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科研引領(lǐng)未來——集團(tuán)總裁特別獎獲獎團(tuán)隊昆明源瑞研發(fā)中心

所屬分類：企業(yè)動態(tài)

2018-01-09

昆明源瑞研發(fā)中心主要工作是進(jìn)行保健食品、化學(xué)原料及制劑的研發(fā)及公司現(xiàn)有仿制藥與相應(yīng)原研制劑質(zhì)量和療效的一致性再評價研究。

　　獲獎團(tuán)隊介紹：

　　昆明源瑞研發(fā)中心，由合成研究部、制劑研究部、質(zhì)量研究部和注冊部構(gòu)成，現(xiàn)有研發(fā)人員32人。徐總(徐春霞)兼職研發(fā)總監(jiān)，中心人員有：袁光宇、宮建輝、王琦、牛樹偉、胡士現(xiàn)、陳桂芳、蔣成猛、俞嬌蓉、高雄兵、張華州、吳秀玲、拜云平、李曉微、張倩、夏力、劉劍、陳開慧、張熟迎、楊澤濤、余仕金、楊娟、朱興正、王艷昌、劉文祥、代富賢、浦如橋、夏靖初、李小美、劉佳琪、王星。

　　團(tuán)隊情況介紹：

　　2017年度工作業(yè)績：

　　一致性評價項目：阿莫西林片完成體外對比研究，正在開展預(yù)BE;坎地沙坦酯分散片體外溶出對比研究已完成，正在進(jìn)行BE備案，準(zhǔn)備開展預(yù)BE試驗。

　　發(fā)補(bǔ)項目：開展了喹諾酮類抗炎藥、抗血栓及鈣補(bǔ)充系列品種共6個品種的發(fā)補(bǔ)研究工作，現(xiàn)已按國家藥監(jiān)局發(fā)補(bǔ)要求完成試驗內(nèi)容，各品種補(bǔ)充研究資料將按時限要求，如期完成寄達(dá)國家藥監(jiān)局審評中心。

　　原料合成項目：成功合成4個原料藥，完成三批生產(chǎn)放大試制，已進(jìn)入穩(wěn)定性考察研究。

　　仿制藥研究項目：ED長效新藥完成體外對比研究，正在開展預(yù)BE;治療艾滋藥正在開展BE試驗;治療老年癡呆藥正在開展BE試驗，抗炎藥、抗高血壓藥坎地沙坦酯薄膜衣片完成體外對比與相應(yīng)原研制劑質(zhì)量一致，進(jìn)入穩(wěn)定性考察研究，正準(zhǔn)備BE備案;支氣管哮喘用藥體外溶出曲線已對上，準(zhǔn)備開展預(yù)BE試驗;鼻炎治療藥物1已申報省局，待省局安排現(xiàn)場核查;鼻炎治療藥物2完成生產(chǎn)放大試制，進(jìn)入穩(wěn)定性考察研究階段，補(bǔ)鐵口服溶液完成生產(chǎn)調(diào)試。

　　項目資金申報：①組織并參與了高新技術(shù)企業(yè)申報，已獲得高新技術(shù)企業(yè)證書，②參與研發(fā)費后補(bǔ)助申報，公司已獲省局資助31.5萬元，市局資助14.8萬元，③一致性評價項目研究經(jīng)費資助申報，并多次參與省藥監(jiān)局組織的一致性評價項目開展情況座談會，每月按時向省藥監(jiān)局匯報一致性評價項目進(jìn)度情況，我公司一致性評價項目進(jìn)度受到省藥監(jiān)局注冊處的好評，公司已獲400萬元資助，一定程度上緩解了公司一致性評價項目研究經(jīng)費的壓力。

　　研發(fā)中心合影：